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中卫市市场监督管理局强化质量监管坚守药品安全底线

索引号 640501026/2021-00085 文号 生成日期 2021年07月08日
发布机构 市市场监督管理局 责任部门 市场监督管理局 有效性 有效





今年以来,中卫市市场监督管理局以创建“食品药品安全区”为抓手,全面贯彻“精准监管”理念,深入推进智慧监管系统应用,强化重点领域监管,扎实推动中卫市药品行业高质量发展,牢牢守住药品安全底线。

一是高标准引领,扎实推进“食品药品安全区”创建工作。组织11家药品零售连锁企业和24家城乡单体药店召开中卫市“食品药品安全区”创建推进会,要求企业高标准开展内部自查自纠,严密排查药品安全隐患,严防严控药品质量安全风险。结合自治区药监局“阳光药店”建设推进计划,在完成试点工作任务的基础上,全面推进实施“阳光药店”工程,目前中卫市已完成试点54家,并已有序对443家药品经营企业安装无线温湿度监测终端设备。组织全市范围开展流通使用环节含兴奋剂药品、网络销售药品、三类无菌植入介入类高风险医疗器械、医用口罩等专项整治,检查药械化经营使用单位735家次,责令限期整改169家,处理办结药品医疗器械投诉20起,查处违法行为35起,罚款210110.40元,切实形成无时不在、无事不扰的良好监管氛围。

二是高质量推动,全面加强药品质量安全监管。制定2021年药品监管重点工作计划,加强风险防控,科学应用宁夏药品智慧监管平台,组织实地核查延续换证37家次,更新信息36家,认领6家。利用国家药品不良反应网络监测平台监测评价药品不良反应病例报告485例。组织开展2021年药品医疗器械化妆品抽检工作,共抽样174批次,已检出20批次,合格率100%。检查新冠疫苗、免疫规划疫苗配送及定点接种单位81家次,消除风险隐患29个,责令限期整改19家,行政警告处罚4家,新冠病毒疫苗指定接种单位监管覆盖率100%,有效化解疫苗质量安全风险。

三是高效率驱动,全力监督药店站好疫情防控排查“哨点”岗。联合市卫健委印发了《关于进一步加强零售药店和个体诊所疫情防控工作的通知》(卫市场监发〔2021〕7号),组织药械监管人员、药械经营企业负责人参加疫情防控约谈会议,落实落细疫情防控措施。全市收集、汇总、报告适应症含“发热”内容药品销售信息累计79599人次,重点监测退烧、止咳、抗病毒、抗菌药物4740批次。监督检查药店146家,告诫约谈9家,责令停业整改5家,切实监督药店做好疫情防控排查“哨点”岗。

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